FCCA质量管理审核所需文件/证件清单

以下是FCCA质量管理审核所需文件/证件清单，供参考

1、工厂简介 Brief introduction of factory

2、营业执照 Business license

3、公司组织架构图 Organization chart

4、(公司)厂区/厂房平面图 Factory’s plane figure-factory floor plans

5、生产工序流程图 Production process chart

6、ISO9000证书及最近一次外审报告ISO 9000 certificate and the last external audit reports

7、质量手册 Quality manual

8、程序文件 Procedure

9、质量计划 Quality program

10、文件更改收发记录 Documents control records

11、员工培训计划 Worker training plan

12、员工质量培训记录 Worker quality training records

13、内部审核计划、记录 Internal audit plan and records

14、订单评审和客户关注程序及记录 Order review and customer focus procedure and records

15、客户投诉处理记录 Complaint handling procedure and records

16、纠正与预防措施记录 Records of corrective actions and preventative actions

17、仪器设备清单、内外校记录报告Testing/measuring equipments calibration records

18、设备维护计划和记录 Equipment maintainence plan and records

19、CE/EMC/相关的产品测试化验报告CE/ EMC/ Relevant product lab test reports

20、其它相应有效的安全证书Other corresponding valid safety certificate

21、开发设计控制程序Design control procedure

22、设计计划或任务书及审核记录 Design planning and input review record

23、验证和确认记录 verification and validation records

24、设计产品检测报告 design testing and record

25、设计输出（技术文件，物料单， 包装、使用说明）Design output (technical file, BOM, Packing and using description)

26、设计变更记录 （ECN）